561. 새로운 프로젝트 : 신속한 최신 카지노 게임
2024 년 6 월 7 일 업데이트
신속한 절차에 의한 연구 최신 카지노 게임는 DHHS가 지정된 한정된 클래스의 연구를 위해 소집 된 IRB의 최신 카지노 게임를위한 대안입니다. 신속한 최신 카지노 게임 절차를 사용하여 최신 카지노 게임 될 수있는 연구 범주는이 정책의 끝에 나열되어 있습니다.
새로운 프로젝트 최신 카지노 게임 자료
신속한 최신 카지노 게임 자들은 새로운 프로젝트 제출 패키지 (또는 Research Integrity & Security 직원에 의해 최신 카지노 게임를 위해 플래그가 붙은 모든 문서에 대한 포괄적 인 최신 카지노 게임를 완료합니다. 신속한 최신 카지노 게임에 사용할 수있는 자료는 최소 위험 연구 (예 : 안전 최신 카지노 게임 계획)보다 큰 문서를 제외하고 전체위원회 최신 카지노 게임에 필요한 자료와 동일합니다.
- 제안 된 최신 카지노 게임가 승인 기준을 충족하는지 여부를 결정하기위한 관련 정보가 포함 된 전체 프로토콜, 응용 프로그램 또는 프로토콜 요약.
- 제안 된 동의 문서.
- 채용 자료.
- 주제 별 응용 최신 카지노 게임그램 (예 : 어린이, 죄수, 국제 등)
- 허가 사이트 편지.
제출 패키지의 자료는 신속한 최신 카지노 게임자가 연구가 승인을위한 DHHS 규제 기준을 충족하는지 여부와 하위 부분 B, C 및 D, 기타 적용 가능한 연방 기관 규정 및 네바다 주법에 따른 추가 요구 사항을 결정할 수 있는지 확인하기에 충분합니다.
최신 카지노 게임 자 권장 사항 및 문서에 대한 정보는 온라인 HRPP 정책 설명서를 참조하십시오.
새로운 프로젝트 자료의 신속한 최신 카지노 게임 평가
- 신속한 최신 카지노 게임자가 초기 최신 카지노 게임를 위해 제출 된 새로운 프로젝트 자료를 평가하고 다음을 확인합니다.
- 연구가 신속한 최신 카지노 게임 범주 목록에 나타나면 최소한의 위험에 지나지 않는 것으로 간주됩니다.
- 신속한 최신 카지노 게임 목록에 나타나는 연구가 최소한의 위험보다 큰 경우, 최신 카지노 게임자는이 결정에 대한 이론적 근거와 소집 된 IRB의 최신 카지노 게임 이론적 근거를 기록합니다.
- 최신 카지노 게임에는 최소한의 위험이 포함되지 않습니다.
- 이 최신 카지노 게임는 아래에 나열된 바와 같이, 신속한 최신 카지노 게임의 하나 이상의 승인 가능한 범주를 나타냅니다.
- 최신 카지노 게임에는 참가자의 식별이나 그 응답이 이들을 형사 또는 민사 책임의 위험에 처하게하거나 참가자의 재무 적 입장, 고용 가능성, 보험, 명성 또는 낙인에 해당하는 활동이 포함되어 있지 않습니다. 합리적이고 적절한 보호가 구현되지 않으므로 개인 정보의 침략과 관련된 위험이 최소화되지 않는 한.
- 프로젝트에는 분류 된 최신 카지노 게임가 포함되지 않습니다.
- 최신 카지노 게임가 취약한 인구와 관련이있을 때, 이들 참가자의 권리와 복지를 보호하기 위해 추가 보호 조치가 최신 카지노 게임에 포함되었습니다.
신속한 최신 카지노 게임 조치
새로운 프로젝트의 신속한 최신 카지노 게임를위한 IRB 조치의 범위승인, 조건으로 승인및연기. 신속한 최신 카지노 게임자가 프로젝트를 승인 할 수 없다고 판단하면 프로젝트는 전체위원회 최신 카지노 게임를위한 의제에 배치됩니다.
신속한 최신 카지노 게임 절차에 따라 새 프로젝트를 승인하기 전에, 네바다 대학교, 리노 직원 또는 지정된 IRB 회원은 연구가 DHHS 신속한 범주에 따라 신속한 최신 카지노 게임 기준을 충족하고 University IRB Flexibility Policy에 따른 Flex 면제 기준을 확인합니다. 네바다 대학교, 리노 직원은 경험이 풍부하고 IRB 회원으로 활동합니다.
참고 : 신속한 최신 카지노 게임 결정에 대한 통지 후, 연구원이 권장 사항 또는 요청 된 개정에 동의하지 않으면 프로젝트/패키지는 의제에 대한 의제에 배치 될 수 있습니다.전체위원회 최신 카지노 게임.
새로운 최신 카지노 게임의 승인 기간 결정
일반적으로 신속한 최신 카지노 게임에서 승인 한 프로젝트의 승인 기간은 1 년입니다. 더 짧은 승인 기간은 참가자 위험이 빈번하거나 심각한 것으로 판단되거나 최소한의 위험이 연구의 이점에 의해 정당화되지 않는 경우에만 필요합니다.
신속한 최신 카지노 게임 기준
카테고리 1
조건 (a) 또는 (b)가 충족 될 때만 약물 및 의료 기기의 임상 최신 카지노 게임.
- 조사 신약 적용 (21 CFR Part 312)이 필요하지 않은 약물에 대한 연구. (위험을 크게 증가 시키거나 제품의 사용과 관련된 위험의 수용 가능성을 크게 증가시키는 시장의 약물에 대한 연구는 신속한 최신 카지노 게임를받을 수 없습니다.)
- (i) 조사 장치 면제 응용 프로그램 (21 CFR Part 812)이 필요하지 않은 의료 기기에 대한 최신 카지노 게임; 또는 (ii) 의료 기기는 마케팅을 위해 청산/승인되며 의료 기기는 지우기/승인 된 라벨링에 따라 사용됩니다.
카테고리 2
핑거 스틱, 발 뒤꿈치 스틱, 이어 스틱 또는 venipuncture에 의한 혈액 샘플 수집 :
- 최소 110 파운드의 건강하고 비 임신 성인의. 이들 참가자의 경우, 그려진 금액은 8 주 기간에 550ml를 초과 할 수 없으며 수집은 일주일에 2 번 이상 자주 발생하지 않을 수 있습니다.
- 참가자의 나이, 체중 및 건강을 고려하여 다른 성인과 어린이의 수집 절차, 수집 할 혈액의 양 및 수집 된 빈도. 이들 참가자의 경우, 그려진 양은 8 주 기간에 kg 당 50 ml 또는 3 ml를 초과 할 수 없으며 수집은 주당 2 회보다 더 자주 발생하지 않을 수 있습니다..
카테고리 3
비 침습적 수단에 의한 최신 카지노 게임 목적을위한 생물학적 표본의 전향 적 수집. 예 :
- 비밀스러운 방식으로 머리카락과 손톱이 붙잡 혔습니다.
- 각질 제거시기 또는 일상적인 환자 치료가 추출이 필요하다는 것을 나타내는 낙엽 치아;
- 일상적인 환자 치료가 추출 필요성을 나타내는 경우 영구 치아;
- excreta 및 외부 분비물 (땀 포함);
- 자극되지 않은 방식으로 수집하거나 씹어 자극을받지 않은 연립 타액
껌베이스 또는 왁스 또는 혀에 희석 된 시합 용액을 적용하여;
- 배달중인 태반 제거;
- 노동 전 또는 노동 중에 막을 파열하는 시점에서 얻은 양수액;
- 수집 절차가 치아의 정기적 인 예방 적 스케일링보다 더 침습적이지 않으면 수집 된 예방 기술에 따라 수집 절차가 더 침습적이지 않은 경우;
- 협측 스크래핑 또는 면봉, 피부 면봉 또는 입 세척에 의해 수집 된 점막 및 피부 세포;
- 식염수 미스트 분무 후 수집 된 가래.
카테고리 4
X- 선 또는 전자 레인지와 관련된 절차를 제외하고 임상 실습에 일상적으로 사용되는 비 침습적 절차 (전신 마취 또는 진정제 포함되지 않음)를 통한 데이터 수집. 의료 기기가 사용되는 경우 마케팅을 위해 청산/승인해야합니다.
- 신체 표면에 적용되는 물리적 센서 또는 거리에 참가자에 상당한 양의 에너지를 입력하거나 참가자의 개인 정보 침입을 포함하지 않습니다.
- 감각 시력의 계량 또는 테스트;
- 자기 공명 영상;
- 심전도, electroencephalography, Thermography, 자연 발생 방사능 감지, 전기 촬영법, 초음파, 진단 적외선 영상, 도플러 혈류 및 심호색
- 개인의 연령, 체중 및 건강이 주어지면 적절한 경우 운동, 근력 검사, 신체 구성 평가 및 유연성 테스트..
카테고리 5
자료 (데이터, 문서, 기록 또는 표본)와 관련된 최신 카지노 게임 :
- 최신 카지노 게임 목적 (예 : 의학적 치료 또는 진단)을 위해 수집되었습니다.
- 최신 카지노 게임 목적으로 만 수집됩니다 (예 : 의학적 치료 또는 진단).
(이 범주의 일부 최신 카지노 게임는 인간 참가자 보호를위한 DHHS 규정에서 면제 될 수 있습니다.)
카테고리 6
최신 카지노 게임 목적으로 만들어진 음성, 비디오, 디지털 또는 이미지 녹화 데이터 수집
카테고리 7
:를 포함하되 이에 국한되지 않는 개인 또는 그룹 특성 또는 행동에 대한 최신 카지노 게임
- 인식, 인식, 동기 부여, 동기 부여, 정체성, 언어, 의사 소통, 문화적 신념 또는 사회적 행동, 또는 사회적 행동에 대한 최신 카지노 게임
- 설문 조사, 인터뷰, 구두 기록, 포커스 그룹, 프로그램 평가, 인적 요소 평가 또는 품질 보증 방법론 사용 최신 카지노 게임.
카테고리 8
다음과 같이 소집 된 IRB가 이전에 승인 한 연구의 지속적인 최신 카지노 게임 :
- 이 최신 카지노 게임는 새로운 참가자의 등록을 위해 영구적으로 폐쇄되었습니다.
- 모든 참가자는 모든 최신 카지노 게임 관련 중재를 완료했습니다. 그리고이 최신 카지노 게임는 참가자의 장기적인 후속 조치에 대해서만 활성화된다.
- 참가자가 등록되지 않았으며 추가 위험이 확인되지 않은 경우; 또는
- 나머지 최신 카지노 게임 활동이 데이터 분석으로 제한되는 곳
신속한 절차를 사용하여 최신 카지노 게임 된 연구에 계속 최신 카지노 게임가 필요하지 않으며, IRB는 신속한 기준을 충족하는 것으로 간주되는 연구에 대한 지속적인 최신 카지노 게임를 수행하기위한 정당성을 제공해야합니다..
카테고리 9
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