최신 카지노 게임품질 보증/품질 개선 중에 기대할 사항
IRB는 대학 정책, 연방 요구 사항 및 Belmont 보고서의 윤리적 원칙을 준수 할 책임이 있습니다. 이 책임의 일환으로 IRB는 최신 카지노 게임 후 승인 모니터링을 제공 할 것으로 예상됩니다.
QA & I 검토에는 사이트 방문이 수반됩니다. 검토는 최신 카지노 게임의 복잡성과 등록에 따라 다릅니다.
검토 또는 조사 범위는 여러 요인에 따라 다를 수 있습니다. 모든 사이트 검토 또는 조사에는 검토의 매개 변수를 설명하는 사전 검토 회의가 진행됩니다.
- 최신 카지노 게임 규정 준수 담당자는 귀하가 승인 된 프로토콜 및 학습 절차를 따르고 있다는 문서를 보려고합니다.
- 최신 카지노 게임 규정 준수 담당자는 다음을 포함한 모든 최신 카지노 게임 관련 문서를보고 싶어합니다.
- 원본 서명 동의서
- 주제 파일
- 포함/제외 체크리스트
- 실험용 약물/장치 책임
- AES, SAES
- 규제 파일 (GCP 필수 문서) 이러한 IRB 파일 및 서신, 스폰서 서신
- FDA 파일 및 관련 문서 (해당되는 경우)
- 등록 로그
- 직원 서명 로그 (책임 로그 위임)
- 실험실 인증 및 정상 참조 범위
- 수사관 브로셔
예, 미리 준비하기 위해 할 수있는 일이 몇 가지 있습니다. 각 동의서 양식을 검토하여 올바른 버전을 사용하고 주제에 의해 올바르게 서명/날짜가되었는지 확인하십시오.
최신 카지노 게임 규정 준수 담당자가 검토를 완료하면 검토 보고서 (RRF)의 초안이 PI (보통 검토 날짜로부터 약 1-2 주 이내)로 전송됩니다. PI는 보고서에 대해 읽고 댓글을 달 때 5 일 이상이 필요합니다.
최신 카지노 게임 결과가 최신 카지노 게임가 준수되었음을 나타내는 경우, PI는 검토가 끝났다는 알림을받습니다. 검토 과정에서 비준수가 발견 될 수있는 경우, PI는 보고서 결과를 해결하기위한 시정 조치 계획을 제출하도록 요청받습니다.
규정 준수 검토 또는 지시 된 조사가 완료되면 최신 카지노 게임 규정 준수 담당자는 그 결과에 대한 보고서를 작성하여 주요 수사관, IRB위원회 의장 및 최신 카지노 게임 Integrity & Security 담당 이사에게 보냅니다. 교장 수사관은 문제에 5 일 이상 응답 할 것입니다.
IRB가 심각하거나 지속적인 비준수가 발생했다고 판단하면 보고서가 다음 개인 및 기관 중 일부 또는 전부에 배포 될 수 있습니다.
- 부서장
- 부통령/기관 공무원
- 규제 및/또는 자금 조달 기관