576. 잠재적으로 위험한 생물학적 제제와의 온라인 카지노 사이트 추천의 IRB 검토
2021 년 7 월 13 일 업데이트
잠재적으로 위험한 생물학적 대리인을 대상으로 한 인간 온라인 카지노 사이트 추천는 대학의 기관 생물 안전위원회 (IBC)의 검토 및 승인을 포함한 추가 보호 조치가 필요합니다.외에기관 검토위원회 (IRB)의 검토 및 승인.
잠재적으로 유해한 생물학적 제제는 다음과 같이 제한되지 않습니다.
- 재조합 또는 합성 핵산 분자;
- 재조합 또는 합성 핵산 분자를 함유하는 세포 또는 바이러스;
- 비 바이러스 및 백신 균주 (예 : 박테리아, 곰팡이, 기생충, 바이러스, 프리온)를 포함한 미생물/감염원;
- 생물학적으로 유래 한 독소 또는 돌연변이, 절단 또는 비활성화 된 독소를 포함한 독성 생성물;
- 진단 또는 중재에 사용될 때 알레르겐 추출물;
- 연방 선택 에이전트 프로그램에 따라 대리인 선택 (추가 승인 적용);
- 인간 혈액, 체액, 조직 또는 세포/세포주 (이식에 사용되는 것 포함);
- 비인간 (동물) 혈액, 체액, 조직 또는 세포;
- 식물과 식물 조직 또는 식물 세포 배양;
- 곤충 및 곤충 조직 또는 곤충 세포 배양; 그리고
- 인간 병원체에 감염된 동물 또는 동물성 질환의 공급원 (즉, 동물에서 사람에게 전염 될 수있는 질병)..
University IRB는 IRB 검토를 제출할 때 IBC 승인 문서를 제출하지만 동시 검토를 수락합니다. 후자의 경우 IBC 승인에 대한 문서가 보류중인 IRB 승인이 조건부가됩니다.
University IRB는 사전 동의에 대한 다음 요구 사항을 준수하기위한 동의 문서를 검토합니다.
- 45 CFR 46.116, at Human Research Protections (OHRP)의 보건 복지부 (DHHS) 사무소 (OHRP)
- 21 CFR 50.25 at Food and Drug Administration (FDA) 및
- National Institutes of Health (NIH) (사전 동의에 대한 NIH 자원의 개요 참조).
IRB와 IBC는 예상치 못한 문제, 심각한 부작용, 프로토콜 변경, 정보 항목 또는 온라인 카지노 사이트 추천 중에 제출 된 업데이트를 검토합니다.
IRB와 IBC는 모두 PI, 스폰서, NIH 생명 공학 활동 사무소, FDA 및 OHRP와의보고 요구 사항 및 의사 소통을 검토하고 따릅니다.
핵산 분자와 관련된 온라인 카지노 사이트 추천에 대한 추가 요구 사항
NIH 요구 사항 (재조합 또는 합성 핵산 분자와 관련된 온라인 카지노 사이트 추천에 대한 NIH 지침 참조) 미국의 재조합 또는 합성 핵산 분자와 관련된 다음 유형의 온라인 카지노 사이트 추천에 적용
- 재조합 또는 합성 핵산 온라인 카지노 사이트 추천에 대한 NIH 지원을받는 기관에서 수행하거나 후원하는 온라인 카지노 사이트 추천; 그리고
- 재조합 또는 합성 핵산을 함유 한 재료의 인간에서 테스트하는 NIH 펀드로 개발 된 온라인 카지노 사이트 추천.
NIH는 다음 범주의 핵산 분자를 정의합니다 :
- 재조합 핵산 분자es : 핵산 분자를 결합하여 구축되고 살아있는 세포에서 복제 할 수있는 분자
- 합성 핵산 분자: 화학적으로 또는 다른 방법으로 자연적으로 발생하는 핵산 분자와 함께 쌍을 기저 할 수있는 합성, 증폭 또는 변형 된 핵산 또는 분자).
- 재조합 또는 합성 핵산 분자의 복제로 인한 분자.
참고 : 일부 유형의 분자는 NIH 지침에서 면제됩니다.
추가 규정은 재조합 핵산 분자의 인간 온라인 카지노 사이트 추천 참가자 또는 재조합 핵산 분자 또는 합성 핵산 분자로부터 유래 된 DNA 또는 RNA로 의도적으로 전이에 적용됩니다. 구체적으로, 온라인 카지노 사이트 추천 참가자는 다음과 같이 등록되어서는 안됩니다.
- IBC (Institutional Biosafety Committee) 승인 (임상 시험 현장에서)이 얻어졌습니다
- 기관 검토위원회 (IRB) 승인이 이루어졌습니다.
- NIH 재조합 DNA 자문위원회 (RAC) 검토 프로세스가 완료되었습니다 (해당되는 경우).
allHuman Gene Transfer 임상 시험은 생물학적 제품에 대한 FDA 요구 사항이 적용되며 인간 유전자 전이 시험에 대한 사전 동의에 대한 NIH 가이드 라인에 명시된 사전 동의 요구 사항에 대한 추가를 준수해야합니다..